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我們與疫苗的距離 《前一篇 回他的日記本 後一篇》 只能愛高端3~4
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篇名: 只能愛高端1~2
作者: 漠然 日期: 2021.06.16  天氣:  心情:


只能愛高端1/國產疫苗3-2!揭國光聯亞出走台灣內幕 衛福部刁難手法曝光

台灣新冠疫情死亡人數逼近500人,致死率高於全球,面對國人打不到疫苗的深深憂慮,蔡政府一面推稱買不到疫苗,一面又冷淡對待有意協助採購疫苗的企業團體,卻情有獨鍾國產的高端疫苗。

醫藥界盛傳,國光在疫苗研發上,原本領先高端,後卻疑因試驗基準不公而慘遭淘汰,心灰意冷地轉往國外發展二代疫苗;目前與高端同處第二期試驗的聯亞,則只是「陪榜」角色,所提的第三期試驗替代方案,早已遭衛福部漠視擱置,只好遠走印度和巴西另闢新局。

即使外界紛紛纋擾,六月十日,「高端疫苗生物製劑股份有限公司」(高端)仍毫無懸念地宣布新冠疫苗第二期臨床試驗解盲成功,並向衛福部申請EUA。隔天,立委高虹安質詢衛福部長陳時中時指出,衛福部食藥署公布的EUA評估標準,宣稱參照FDA的標準,卻刪除其中檢視「保護力」的項目,她要求確實遵守美國的標準,才能符合總統蔡英文對「有效」疫苗的要求。

然而,陳時中答詢皆以「依據科學資料」顧左右而言他,還扭曲高虹安「沒有把保護力納入考題」的質疑,直說如果只是在意評分標準的高低,「你要把考卷訂到一百分、一百零一分也不是問題。」陳時中實問虛答更引發外界訾議,未來高端疫苗的EUA審查會恐淪為橡皮圖章,只是在戲台上跑一段龍套罷了。

事實上,國內醫藥界早就盛傳,雖然中央流行疫情指揮中心三番兩次宣示「疫苗把關過程絕對公平」,蔡政府偏愛高端卻屢屢溢於言表。一名醫藥界人士舉例,「國光生物科技股份有限公司」(國光)算是國內疫苗生產老字號,原本在新冠疫苗上研發取得前期領先,後來在第一期臨床試驗失利後,國光高層察覺國產疫苗研發過程「水太深」,決定放棄國內補助案不玩了,自行到國外進行實驗。

疫苗採購一團謎

新冠疫情爆發後,蔡政府陸續編列215.5億元特別預算,計劃採購3,000劑疫苗,可供60%國人施打。衛福部次長薛瑞元指出,截至目前已簽約採購近2,000萬劑疫苗,包括1,000萬劑AZ、505萬劑莫德納,以及透過COVAX平台取得476萬劑。

據悉,該批1,000萬劑AZ的生產地多為泰國與印度,台灣苦等數月卻遲遲不來,對此,總統蔡英文解釋,泰國和印度的疫情比較嚴重,所以疫苗優先給當地民眾使用,導致供貨吃緊,不過,泰國政府發言人卻表示,曼谷當局並未阻擋疫苗出口。此外,面對立委質疑不出貨有無違約問題?衛福部等相關單位一時之間都答不出來;民進黨立委范雲甚至主張以「不存在」的《政治檔案法》,將採購過程列為機密檔案而貽笑大方,還遭行政院長蘇貞昌公開打臉。

為了達到更完整的疫苗覆蓋率,衛福部近日規劃再加購1,500萬劑疫苗,預算約126億元,若加上原已編列的預算,整體疫苗預算高達近350億元。隨著預算愈高,採購謎團也愈大,難怪台北市長柯文哲嗆聲,只見疫苗預算,卻沒有疫苗,豈不奇怪。



只能愛高端2/「舉啞鈴」比喻太傳神 國光被逼棄補助出走台灣

美國食品藥物管理局(FDA)五月二十五日表示,如果藥廠還未與FDA討論「緊急使用授權」(EUA),在這波疫情期間FDA可能不再審查和處理新的新冠疫苗EUA。也就是說,台灣的高端和聯亞疫苗如果尚未向FDA提出EUA申請,幾乎不可能取得美方「認證」。

醫藥界盛傳,國光在疫苗研發上,原本領先高端,後卻疑因試驗基準不公而慘遭淘汰,心灰意冷地轉往國外發展二代疫苗。一名國光員工私下指出,國光的新冠疫苗第一期試驗結果,被衛福部評定「抗體效價」偏低(效價愈高,代表抗體愈多),無法進入第二期。一般而言,抗體效價若未達標,可以在第二期試驗中進行劑量調整,國光卻被要求得重做第一期試驗,即便如此,國光隨即在去年十二月向衛福部申請重啟試驗,但迄今未獲正面回應,最後只好另與其他國家洽談,目前在海外進行第二期與第三期試驗,並專注研發對抗「Alpha」(英國變種病毒株)和「Delta」(印度變種病毒株)的第二代疫苗。至於到底「海外」是哪裡?國光不願透露。

「看到了高端的數據,了解它測試時所用判斷『中和抗體效價』基準時,真為國光叫屈。」中央研究院基因體研究中心研究技師詹家琮表示,高端在測試中是以「NT50」做判斷基準,而國光的測試是用較嚴格的「NT90」做基準,如果國光也用NT50做基準,測試的中和抗體效價數據一定會提升。所謂「中和抗體」是指疫苗打進人體後會產生各種抗體,真正具有降低病毒感染率的抗體。

一位生技業人士解釋,NT50、NT90是實驗室檢測中和抗體效價的指標,前者指的是可以中和50%的病毒抗體濃度,後者則是能夠中和90%的病毒抗體濃度,換算下來,若以NT90為標準得到的數值是1,改用NT50則可能會得到2-5。「簡單來說,測試兩個肌力相同的人舉啞鈴,高端舉50公斤,國光舉90公斤,比較兩者能夠舉起啞鈴的次數,高端的數字當然會比國光好看。」


記者:甯其遠、薛孟杰


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只能愛高端1
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